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職位月薪: 6000-10000元/月 工作性質: 全職
招聘人數: 1人 工作經驗: 1-3年
工作地點: 北京市 -- 朝陽區 最低學歷: 本科/學士及等同學歷
截止日期: 2017/09/30
崗位職責:
1、 根據產品需求,組織醫學專員進行醫學信息及文獻的查詢,并對所查詢的信息、文獻進行整理,確定研究方案初稿;
2、組織并管理項目調研并整合臨床專家意見和CDE意見,確定臨床研究方案;
3、針對產品及客戶的需求,與臨床執行團隊協作制定產品臨床試驗的整體解決方案;
4、對商務活動的技術支持;
5、 部門類技術文件的管理;
6、在臨床研究實施階段對臨床研究項目團隊提供醫學支持;
7、在臨床研究實施階段對臨床研究的醫學風險進行綜合管理;
8、與臨床專家及統計專家溝通并定稿臨床研究總結報告;
9、協助部門總監制定部門工作計劃、目標和考核并落實執行。
 
任職要求:
1、臨床醫學專業、碩士以上學歷或本科有2-3年臨床工作經驗;
2、具備腫瘤、心血管及神經精神領域工作經驗者優先考慮;
3、熟悉ICH-GCP、《藥品管理法》、《藥品注冊辦法》等相關法規,熟悉藥物臨床試驗全過程,熟悉國內外臨床研究發展與現狀;
4、在CRO或藥企醫學部等醫學支持工作經驗5年以上;
5、可以熟練的檢索和閱讀英文醫學藥學文獻;
6、具有高度清晰地書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極地溝通,有優秀的問題解決能力及應急預案管理能力
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